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Sunrudy PicciocchiSP

Sunrudy Picciocchi

Manager Assurance Qualité Qualification Validation

€950/day
Paris, FR
15+ years

Average response time: 1 hour

Freelancer profile translated to English.
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About Sunrudy

Après près de 15 ans dans des fonctions d’assurance qualité dans le secteur pharmaceutique, dans divers domaines (industrie du vaccin, produits en phase clinique, contract manufacturer, chimie pharmaceutique...) je travaille sur des missions liées à des projets de nouvelles installations ou à de l'amélioration continue en routine.
Mon Q.Q.O.Q.C.P. :

🙋Qui ? Je suis Consultant en Assurance Qualité Qualification & Validation.

👉 Quoi ? J’accompagne les organisations pharmaceutiques dans leur démarche d’assurance qualité quel que soit la maturité de leur projet (installation de lignes, routine…).

🚀 Où ? J’interviens dans le secteur pharmaceutique et biotechnologique ; de la réception de la matière première à la distribution du produit fini.

🕗Quand (Mon expérience et ma dispo) ? près de 15 années d’expérience dans le secteur pharmaceutique dont 5 en consultance et conseil en assurance qualité / qualification validation, aujourd’hui disponible tout de suite.

🤷 Comment ? J’aborde mes missions avec partage et pédagogie, en s’adaptant au besoin du client, en se basant sur un solide background technique (incollable sur l’annexe 15) et toujours dans la bonne humeur.

⁉ Pourquoi ? Placer le curseur qualité au bon niveau pour la mission, et le faire grandir étape par étape

Mes interventions sont qualifiées de : "positives, encourageantes, adaptées et adaptables, à l'écoute et personnalisées".

Vous avez une question ? Un projet ? Je serais heureux d'échanger avec vous :
  • French

    Native or bilingual

  • English

    Fluent

  • Spanish

    Basic

  • Italian

    Basic

Can work on-site
Paris (up to 50km)

Experience

  • DBV Technologies
    Consultant AQ Opérationnel Q&V
    BIOTECH
    July 2022 - September 2025 (3 years and 2 months)
    Châtillon, France
    Gestion des qualification/validation (process, nettoyage, environnement, transport, systèmes informatisés) pour les unités liées au patch anti-allergies (produit combiné, du starting material au drug product) en mode routine (lancement commercial) et mode projet (nouveaux bâtiments/installations)
    Fonctionnement en oversight (change, deviation, CAPA) et accompagnement stratégique (audit, revue technique) pour supporter les sous-traitants dans le cadre de la pre-approval inspection FDA du premier produit DBV
    Assurance qualité Gestion fournisseurs FDA Qualification validation gestion des déviations
  • LEO Pharma
    Consultant Qualification & Validation ligne répartition aseptique
    PHARMACEUTICALS INDUSTRY
    October 2021 - July 2022 (9 months)
    28100 Dreux, France
    -Définition et réalisation de la stratégie de qualification d'une nouvelle ligne de remplissage aseptique de seringues.
    -Finalisation des exécutions QI/QO suite aux déviations identifiées et aux corrections apportées par le fournisseur (utilités, environnement, systèmes informatisés, et équipements)
    Qualification validation Bonnes Pratiques de Fabrication Assurance qualité Gestion fournisseurs gestion des déviations
  • LFB Pharma
    Consultant revue 3rd partie & Assureur qualité déviations
    PHARMACEUTICALS INDUSTRY
    January 2020 - April 2021 (1 year and 3 months)
    Les Ulis, France
    -Revue et notation mensuelle des déviations de l'unité de production vrac dérivés du sang
    -Coaching des assureurs qualité en charge des déviations analysées
    -Maitrise du backlog déviations et suivi quotidien, traitement via investigations
    -Implémentation de la mesure de l'efficacité au travers de KPI dynamiques
    gestion des déviations Bonnes Pratiques de Fabrication Coaching Définition et suivi des indicateurs (KPI) Assurance qualité

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Education

  • Ingénieur chimiste
    Ecole Nationale Supérieure de Chimie de Rennes
    2011
    Ingénieur chimiste
  • Licence Sciences et Techniques –
    Université de Corse
    2008
    Licence Sciences et Techniques –

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