Perrine Lamenu

Responsable pharmacovigilance produits locaux Gestion du système qualité pharmacovigilance : déviations locales, CAPA, documents qualité… Surveillance des sous-traitants : gestion des cas, soumissions aux Autorités Gestion activités RMP& aRMM : réunions, revue/rédaction matériel, suivi avec équipes, Formation pharmacovigilance Revue médicale des cas de PV (analyse médicale) Imputabilité des cas PV

Représentant local de pharmacovigilance auprès des Autorités de Santé (RPP) Point focal des activités de pharmacovigilance au niveau global (client) Piloter la Mise en œuvre et assurer la gestion du système local de pharmacovigilance Rédiger PSMFs et procédures Locales et assurer leurs mises à jour et application Organiser et coordonner l'équipe locale de Pharmacovigilance Organiser et gérer toute les activités locales de pharmacovigilance : gestion des cas et Follow-up/ Screening de la littérature/ veille règlementaire/ Gestion des activité RMP & aRMM/ gestion des PSURs, gestion des projest transverses (MR, PSP, Digital projects) Préparer et conduire les Audits ; Implémenter les CAPAs et assurer leurs clôtures. Gérer les contrats PV et assurer la supervision des activités des sous-traitants Locaux de pharmacovigilance : rédaction PVA /SDEA, Réconciliations, réunions de suivi des activités, élaboration et suivi des KPIs, réunions, Audit Assurer la gestion du système qualité de pharmacovigilance : déviations locales, CAPAs Organiser et coordonner l'ensemble des activités PV locales et gérer l'équipe locale de Pharmacovigilance Interlocuteur principal pour le suivi de compliance des activités en place Formation continue et initiale en Pharmacovigilance

Responsable locale des activités PV auprès des Autorités (RPP) Gérer le système local de Pharmacovigilance : gestion des cas et Follow-up/ Screening de la littérature/ veille règlementaire/ Gestion des activité RMP & aRMM/ gestion des PSURs, gestion des projest transverses (MR, PSP, Digital projects) Implémenter, former et gérer l'équipe locale Pharmacovigilance Organiser & coordonner l'ensemble des activités PV locales Gérer les partenaires locaux de Pharmacovigilance Gérer les partenaires locaux de Pharmacovigilance Formation continue et initiale en Pharmacovigilance