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Description

QA Lead avec 20 ans d’expérience dans la structuration et le pilotage de dispositifs de validation sur des SI complexes et critiques. Responsable de la stratégie de test, de la planification multi-projets et de la coordination d’équipes distribuées, avec un objectif constant de sécurisation des jalons et des mises en production.

Mobilité complète France et Suisse Romande

Industry field of expertise

Languages

French
Native or bilingual
English
Fluent

Workplace preferences

Can work on-site

Morez (up to 50km), Lyon (up to 50km), Rouen (up to 50km), Paris (up to 50km), Lille (up to 50km)

Affluent Medical
Consultant Freelance Test & Validation
MEDICAL
June 2021 - June 2025 (4 years)
25000 Besançon, France
Contexte
Affluent Medical est un fabricant de dispositifs médicaux. Intégré à l’équipe Software de Myopowers (société du groupe Affluent Medical en charge du développement de l’implant urinaire), j’étais responsable de la mise en place et de la réalisation des activités de tests software et système pour un implant urinaire et son contrôleur externe.

Réalisations
Structuration et pilotage du dispositif global de vérification software et système
Définition du plan directeur de test et organisation du planning multi-phases
Coordination des activités de test
Mise en place des rituels de suivi qualité et des comités de gestion des anomalies
Supervision de la rédaction des plans de test et protocoles de vérification
Contribution aux analyses de risques logiciels et à la conformité réglementaire
Support aux audits qualité et interaction avec les instances de contrôle
Validation de logiciel outils, administration de l’outil Helix ALM
Environnement
Logiciels embarqués, Helix ALM, implant urinaire ARTUS, Cycle en V

Conclusion: J’ai mis en place et réalisé l’ensemble des activités de test ainsi que des activités de validation qui m’étaient confiées, incluant les phases de vérification formelle et la documentation associée. La finalisation réussie des activités de vérification a permis la libération du dispositif pour production et le lancement des essais cliniques, réalisés avec succès en Europe.
Embedded software QA testing Testing and Quality Assurance
CVO Europe
Consultant CSV / V&V
MEDICAL
October 2018 - April 2021 (2 years and 6 months)
Genève, Switzerland
Mission à Lyon, France | Client final : GxPManager | 2020-2021
Contexte : GxPManager est un éditeur de logiciel pour le traitement de données critiques. Intégré à l’équipe V&V, mon rôle était de réaliser les campagnes de tests QI et QO du logiciel GxPManager.

Conclusion : Les différentes itérations du développement du SaaS ont fait l’objet de campagnes de tests complètes. La finalisation des activités de vérification et de la documentation associée a permis l’installation et la mise à jour du produit chez les clients.

Mission à Eysins, Suisse | Client final : Merck | 2019-2020
Contexte : Merck est une société pharmaceutique. Intégré à l’équipe V&V, mon rôle consistait à
Réaliser les campagnes de tests fonctionnels et non fonctionnels des applications mobiles et web liées au dispositif médical EasypodConnect
Coordonner les tests software manuels et automatisés conçus par une équipe offshore
Réalisations
Revue et approbation des tests software (manuels et automatisés) conçus par l’équipe offshore
Tests fonctionnels de l’application mobile Growlink (Android & iOS)
Tests fonctionnels de l’application web EPC
Tests multilingues end-to-end du système complet (mobile, web et interfaces associées)

Conclusion : L’ensemble des activités de tests et de la documentation associée ont été finalisés avec succès, permettant la mise à jour du site web EPC en production ainsi que la mise en ligne de l’application Growlink sur l’Apple Store et le Google Play Store.

Mission à Genève, Suisse| Client : Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG) | 2018
Contexte : Mission réalisée au sein des HUG dans le cadre d’une mise en conformité documentaire de l’équipe en charge des Gaz Médicaux, en préparation d’un contre-audit.

Conclusion : L’ensemble de la documentation produite a été approuvée avec succès lors de l’audit.
Jira QA testing Automatisation
Consultant QA pour Alten Switzerland
Consultant QA
MEDICAL
October 2016 - March 2018 (1 year and 5 months)
Morges, Switzerland
Mission à Morges, Suisse | Client final : Medtronic | 2016-2018
Contexte : Medtronic est un fabricant international de dispositifs médicaux. Intégré à l’équipe IT, j’étais en charge de la réalisation des campagnes de tests UAT du système MES FactoryWorks, utilisé en environnement de production pour la fabrication de défibrillateurs cardiaques et de pacemakers.

Réalisations
•Réalisation des recettes fonctionnelles (UAT) sur le MES de production
•Contribution à la migration du système d’exploitation des contrôleurs d’équipements, avec validation fonctionnelle post-migration
•Coordination des tests fonctionnels des contrôleurs d’équipements avec 4 équipes offshore
• Suivi et qualification des anomalies
•Structuration et déploiement d’un processus centralisé de gestion des demandes IT via ServiceNow, améliorant la traçabilité et la fluidité des flux IT

Environnement : Windows XP/7, MES FactoryWorks, ServiceNow

Conclusion : À la suite de la finalisation des activités UAT et des validations associées, la migration complète du SI de production (MES et contrôleurs d’équipements) a été réalisée avec succès lors du shutdown de fin d’année, sans anomalies remontées.
Recette fonctionnelle Automatisation QA testing Manufacturing Execution System